Финансы - инвестирование - Перехват шипы по изучению печени редизайн наркотиков

Alex222 | Просмотров: 390





--- Сирс, Дж. С. Пенни направляется в разные стороны


Перехватить Фармасьютикалс Инк. (ICPT) акции подскочили до трехмесячного максимума в понедельник после того, как FDA одобрило редизайн поздней стадии судебного разбирательства лекарства, которое лечит болезни печени. (Для больше, см. почему Перехват складе наотмашь так дико?)
Перехватить акции выросли на 3. 5% в понедельник, закрывшись на $122. 62 за акцию после обновления. (Для больше, см. перехвата Ocaliva получает ЧМП реверанс в Европе. )
Обтекаемый Испытание Фазы 3
Фаза 3 суд оценивает кандидата в компании наркотиков Ocaliva (obeticholic кислота) для безопасности и эффективности в лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у пациентов с фиброзом печени. Препарат уже одобрен для лечения первичный билиарный холангит (КПБ), другая, редкая болезнь печени.
П. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) позволяет перехватывать значительно сократить количество исследуемых пациентов, с 1400 до 750. Сокращенный набор позволит скорейшее завершение набора пациентов, которая позволит ускорить завершение. В Нью-Йорке компания планирует завершить регистрацию к середине 2017 года, а с 72-недельной продолжительности терапии,данные испытаний, как ожидается, будет готов к концу 2019 года.
FDA также допускается перехватить, чтобы только соответствовать одному из двух ко-конечные точки: улучшение фиброз или разрешение Нэш, сообщает ИБД Новости. Ранее FDA уже сказал, Ocaliva приходилось встречать обоих концах.
Компания также уточнила, по определению резолюции Нэш, как договорились по FDA. Ведомство согласилось стандартное определение Нэш разрешение как усовершенствование воздухоплавание до нуля или остаточная/нет воспаления, и в соответствии с новым определением препарат Ocaliva продемонстрировали статистически значимое снижение фиброза и нажмите Нэш разрешение у 20% пациентов в фазе 2 испытаний.
Реакция Рынка
Аналитики предлагают разные мнения о развитии. Аналитик РБК Майкл Йи считает, что изменения к суду план Перехват положительный и оценивает, что Ocaliva имеет 65% до 75% к шансу успеха для утверждения в наш.
Напротив, аналитик Джозеф Шварц из Leerink выразил обеспокоенность по поводу неспособности перехватить по достижению заявленных ранее 1,400-зачисления пациента, и выразил скепсис по поводу безопасности Ocaliva, который вызвал зуд у некоторых больных.





Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Перехват шипы по изучению печени редизайн наркотиков Перехват шипы по изучению печени редизайн наркотиков